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Avandamet (Rosiglitazonmaleat und Metformin HCl) Firma: Glaxosmithkline Genehmigungsstatus: Genehmigt Oktober 2002 Die Behandlung von: Typ-2-Diabetes Bereiche: Diabetes / Endokrinologie Allgemeine Information Avandamet (Rosiglitazonmaleat und Metformin HCl) wurde als Ergänzung zu Diät und Bewegung genehmigt die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes-Patienten zu verbessern, die bereits mit Kombination von Rosiglitazon und Metformin behandelt werden, oder die nicht ausreichend mit Metformin allein gesteuert werden. Avandamet, erhältlich in oralen Tablettenformulierung, ist das erste Medikament, diese Kombination von Medikamenten in einer Tablette zu kombinieren. Klinische Ergebnisse Klinische Studien wurden mit der Kombination von Rosiglitazon Maleat und Metformin HCl, sowie mit jeder Komponente allein durchgeführt. Diese Studien haben gezeigt, dass die Produkte sicher und wirksam bei der Kontrolle der Blutzuckerspiegel bei Typ-2-Diabetes-Patienten. Keine Wirksamkeitsstudien wurden für Avandamet Tabletten durchgeführt. Jedoch wurde Avandamet zusammenzuwirken verabreicht Tabletten Rosiglitazon Maleat bioäquivalent und Metforminhydrochlorid-Tabletten. Nebenwirkungen In klinischen Studien mit Rosiglitazonmaleat in Kombination mit Metformin-Hydrochlorid 2500 mg / Tag, die folgenden unerwünschten Ereignisse wurden am häufigsten gemeldet: Infektionen der oberen Atemwege Durchfall Verletzung Anämie Kopfschmerzen Stirnhöhlenentzündung Ermüden Rückenschmerzen Virusinfektion Arthralgie Hyperglykämie Eine kleine Zahl von Menschen, die mit Metformin behandelt wurden, haben die ernsthafte noch seltene Erkrankung namens Laktatazidose (eine Ansammlung von Milchsäure im Blut) entwickelt. Am häufigsten tritt Laktatazidose bei Menschen mit Nierenproblemen, und es kann tödlich sein. Rosiglitazon kann Flüssigkeitsretention verursachen, insbesondere wenn sie mit Insulin verwendet wird. Unbehandelte Flüssigkeitsretention könnte zu führen oder Herzinsuffizienz verschlechtern. Avandamet sollte nicht mit Insulin verwendet werden, und sollte nicht von Patienten mit Nierenerkrankung, kongestivem Herzversagen oder Lebererkrankung verwendet werden. Wirkmechanismus Rosiglitazonmaleat ist ein Mitglied der Klasse der Thiazolidindione von Antidiabetika und ist ein PPARgamma-Agonisten. Es verbessert die glykämische Kontrolle durch die Insulinempfindlichkeit verbessert bei gleichzeitiger Reduzierung der Insulinspiegel im Umlauf. Metforminhydrochlorid ist ein Mitglied der Klasse der Biguanide von Antidiabetika. Es verringert hepatische Glukoseproduktion, verringert sich die intestinale Absorption von Glukose und erhöht die periphere Glucoseaufnahme und - verwertung. Anders als Sulfonylharnstoffe, produziert Metformin nicht Hypoglykämie entweder in Patienten mit Typ-2-Diabetes oder gesunden Probanden und nicht Hyperinsulinämie führen. Mit Metformin-Therapie bleibt die Insulinsekretion unverändert, während des Fastens Insulinspiegel und Tag lang Plasmainsulinantwort tatsächlich verringern kann. (Von der FDA verschreibungspflichtige Label) zusätzliche Information Für weitere Informationen über Avandamet, besuchen Sie bitte die Glaxosmithkline-Website unter gsk. Avandamet Drug Information Die Avandamet Arzneimittelinformation oben gezeigt wird von Thomson Centerwatch lizenziert. Die hier gemachten Angaben sind für die allgemeine pädagogische Zwecke und nicht die medizinische oder pharmazeutische Beratung dar, die von qualifizierten medizinischen und pharmazeutischen Berater gesucht werden sollte. Prescription Drug Gebiete
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